力如太(利鲁唑片)临床安全性评价

　　肌萎缩性侧索硬化症是一种致死性的神经变性疾病,发病率约为每年每十万人1.5例,患病率为每十万人4-6例,常见于50-70岁人群,该病的发病机制尚不清楚,目前研究的热点是谷氨酸兴奋毒性假说,而力如太作为谷氨酸受体拮抗药的代表是赛诺菲安万特集团的最新产品,在提倡效疗的前提下,将力如太的不良反应降至最少,以保证该药的用药安全性,

　　1994年发表在新英格兰医学杂志上和1996年LANCET杂志的216试验和301试验,该试验采用力如太对肌萎缩性侧索硬化症进行治疗评估了力如太对A该病病人的安全性,

　　结果证实,相对于安慰剂组,力如太组的病人中血清谷丙转氨酶ALT升高的发生率增加,因ALT升高而终止洁疗的病人数为3％,增高的ALT水平很少超过正常范围上限LUN的5倍,且低于此水平的ALT增高为可逆的,即使继续力如太治疗,ATL水平也会在2-6个月降至LUN的2倍以下,由于力如太特异性地稳定钠通道的非活性状态,对高频去极化的细胞作用最强,而心脏细胞去极化频率低并具有负性的静止膜电位,可能因此对力如太不敏感,所以力如太对心血管系统不产生影响,对病患血压、心率无影响,

　　在全球范围的大规模的力如太先期用药计划中．美国组的160O名病人用药后,其不良反应的发生与上述两项试验的结果相同,

　　上述实验证明了力如太安全性好,不良反应少,对心血管系统影响小,老年人服用力如太也同样安全,