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博路定(恩替卡韦片)——乙肝患者的希望之源

男  |   2016-04-26 有1个回复

问题描述:博路定(恩替卡韦片)——乙肝患者的希望之源

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高秋凤
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2016-04-26

  博路定(恩替卡韦片)上市时,正值阿德福韦酯产品占据市场的时候,代丁、贺维力、名正都已逐渐在国内站稳脚跟,当时博路定的特点还没有被人熟知,且价格昂贵,并不被人看好,正规药房及对博路定的上市及临床研究做了大量宣传报道,同时我们通过提高自身的专业知识水平,让患者正确认识乙肝,了解博路定,而我们的回访医生也通过贴心、细致的回访,解答患者疑惑,指导患者用药,可以说,我们能取得如今的销售成绩,是药房各部门协力合作,一点一滴积累起来的,饱含了每一位科组成员的心血,在药房将来的发展道路上,我们会不断完善患者药学服务体系,为患者提供更加便捷,科学的用药指导,

  下面我们一起来看看博路定(恩替卡韦片)不断发展壮大的大事记:

  1996年美国百时美施贵宝公司的病毒学家RichColonno发明了博路定

  1999年11月中国:向国家食品和药品监督管理局(SFDA)受理办递交一类新药申请资料

  2000年7月-2001年1月中国:在北京协和医院进行健康受试者的I期临床试验

  2001年-2004年中国:博路定II期和III期临床试验

  2004年底百时美施贵宝公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)同时递交新药申请,并获得FDA优先审批权

  2005年3月11日美国食品和药品管理局(FDA)专家评审委员会一致推荐批准博路定的上市申请

  2005年3月28日FDA正式批准博路定用于治疗慢性乙型肝炎,博路定在美国正式上市,商品名:Baraclude

  2005年12月15日SFDA正式批准博路定用于治疗慢性乙型肝炎,商品名:博路定

  2006年2月25日恩替卡韦在中国正式上市,商品名为:博路定

  截至日前博路定(恩替卡韦片)已在包括美国、中国、欧盟、日本、中国香港等近百个国家和地区上市,惠及全球一半以上的乙肝患者,